頭孢哌酮

來自醫學百科

       頭孢哌酮

拼音名:Toubaopaitong

英文名:Cefoperazone

書頁號:2000年版二部-186

C25H27N9O8S2 645.68

本品為(6R ,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基

-2,3-二氧代-1- 哌嗪酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜

雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按無水物計算,含C25H27N9O8S2 不得少于95.0%?! ?

性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微苦;有引濕性。

本品在丙酮二甲亞砜中溶解,在甲醇乙醇中微溶,在水或醋酸乙酯中極微溶

解。

比旋度 取本品,精密稱定,用磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鉀溶液,用10mo

l/L 氫氧化鉀溶液調節pH值至6.0)-乙腈(90:10) 溶解并稀釋成每1ml中含30mg的溶液,

依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-30°至-38°?! ?

鑒別

(1) 取本品約10mg,加水2ml與鹽酸羥胺溶液[取34.8%鹽酸羥胺溶液

1份,醋酸鈉氫氧化鈉溶液(取醋酸鈉10.3g 與氫氧化鈉86.5g ,加水溶解使成1000

ml)1份,乙醇4份,混勻]3ml,振搖溶解后,放置5分鐘,加酸性硫酸鐵銨試液1ml,

搖勻,顯紅棕色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間與對照品主峰的保留時

間一致?! ?

檢查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的混懸液,依法測定(附錄Ⅵ

H),pH值應為2.0 ~4.0 。

水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過6.0%?! ?

含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以三乙胺醋酸

液(取三乙胺14ml與冰醋酸5.7ml ,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度)-1mol/L醋酸

溶液-乙腈-水(1.2:2.8:120:876) 為流動相;檢測波長為254nm 。同時精密稱取頭孢

哌酮對照品、頭孢哌酮降解物B對照品(先以乙腈溶解)及頭孢哌酮S異構體適量,用

少量磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,

混勻,pH值為7.0)溶解,再加流動相稀釋成每1ml中含上述3種物質各0.2mg的混合溶液,

進樣測試,頭孢哌酮峰與頭孢哌酮S異構體峰的分離度應不小于1.0。

測定法 取本品約45mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)

3~5ml 溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取10μl 注入液相色譜儀;記錄譜圖;另

取頭孢哌酮對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C25H27N9O8S2的含量?! ?

類別

抗生素類藥?! ?

貯藏

密封,冷處保存。

參看